2017年创新创业计划书格式要求
创业计划书的起草与创业本身一样是一个复杂的系统工程，不但要对行业、市场进行充分的研究，而且还要有很好的文字功底。对于一个发展中的企业，专业的创业计划书既是寻找投资的必备材料，也是企业对自身的现状及未来发展战略全面思索和重新定位的过程。
一、事业描述
1.1 行业现状
1.1.1 国内新药研发环境
创新药物因为其治疗机制新颖，安全性和疗效更佳，具有更高的市场竞争力。借助知识产权保护机制，这类产品可在一定时间和区域内独占市场。多年以来，创新药物都是少数跨国制药企业的专属。一方面，这是由于创新药物开发技术难度大;另一方面则是因为创新药物研发所需资金量庞大(国际标准是10亿美元/新产品)，周期长，同时具有较高的开发风险。长久以来，中小制药企业因规模及技术能力所限，很少涉足此领域。
然而，医药行业的格局并非一成不变。以中国为例，随着近年来我国医疗市场的迅猛发展，一大批以仿制药生产销售为基础的制药企业开始迅速成长。这些企业通过多年经营积累，已经具备了相当的经济实力，同时也培养了一大批从事药物研发的专业技术人员。迫于仿制药产品同质化严重，利润空间不断下降的趋势，这些企业正逐步将目光投到创新药物的研发和相关的技术转让上来。
与此同时，国内生物医药研究机构开始在基础研究领域有所突破，陆续出现了许多极具应用价值的科学发现。而大量海外人才的回流，国家近几个五年计划对医药创新的大规模投入，数量众多的生物医药园区的建立，都给创新药物研发提供了必要的基础条件。在这一系列条件的累积下，预计在未来3-5年内，我国在创新药物开发领域或将迎来一次爆发式增长。本创业团队希望把握这一良机，在一直专注的抗病毒药物领域有所作为。
1.1.2 有关抗病毒药物开发
抗病毒药物研究始于20世纪50年代。不过直至70年代末，第一个核苷类似物阿昔洛韦研发成功，抗病毒药物的开发才正式进入现代阶段，研究者开始专注于特异性的病毒抑制剂的研发。近20年，开发者在抗HIV药物研究领域取得了巨大成功，已使其成为病毒药物开发领域的标杆。
HIV药物时代已步入成熟期。HIV是生命过程被研究的最为透彻的病毒之一，也由此诞生了众多的抗HIV药物。20余年的时间里陆续有20几种抗艾新药获FDA批
准上市。药物靶点几乎涵盖了HIV所有的重要生命过程。高效抗逆转录酶病毒治疗(HAART，俗称“鸡尾酒疗法”)更将联合用药方案发挥到极致。当前艾滋病患者治疗生存期可达十几甚至几十年，新药已很难有更大的突破，相关的药物市场已经步入稳定期，新品种开发的吸引力已经下降。药物开发者开始寻找新的病毒药物增长点。包括辉瑞、默克、罗氏，以及曾经的HIV药物开发佼佼者Gilead公司等，都将丙型肝炎病毒(HCV, hepatitis C virus)作为重要突破口。
HCV 将是下一个病毒药物市场宠儿。HCV的全球感染人数约为1.8亿人，远远高于HIV。HCV感染是肝硬化、肝癌的重要诱因，但面临治疗手段缺乏(只有干扰素+利巴韦林一种标准疗法)，治疗有效率低(总体有效率仅50%)以及患者依从性差(治疗周期长，副作用明显)的问题。由于HCV变异迅速，与宿主免疫系统的相互作用复杂，专家预测近10年内HCV疫苗开发也很难有突破性进展。巨大的感染基数，特效药严重缺乏，治疗现状严重不理想，使该药物市场呈现巨大缺口。
HBV与HCV在中国。在中国，乙肝病毒HBV的危害已尽人皆知，但HCV因感染后潜伏性高，危害并未完全被公众所认识。据文献报道，中国乙肝感染率7%，丙肝感染率3%，感染者基数均十分庞大。不过由于当前监控措施严密，疫苗已广泛应用等因素，我国的乙肝疫情已逐步得到控制，而HCV 疫情仍缺乏有效监控。近几年，HCV感染者就医数量开始呈现显著增长趋势。据卫生部公布的流行病学数据，2003年，每10万人中HBV与HCV检出率之比为34:1，而到了2008年这一比率已经上升到了10.78:1。其主要原因并非HCV感染者人数增长，而是近年来临床诊断率提高所致。在我国，HCV是一个被严重低估的健康危害，高潜伏性使其具有很高的致肝硬化和肝癌的危害，未来有可能取代HBV成为我国第一大肝脏健康威胁。
根据现有临床数据，以及南方医药经济研究所和IMS的统计数据推测，2013年左右，中国丙肝药物市场可达20-30亿元，年复合增长率将至少保持在20%以上。一些具有高特异性的新药将陆续出现，并逐步取代现有的治疗手段。这些新产品将占据主要的丙肝药物市场增长份额。
1.2 产品开发和竞争者现状
针对HCV感染和丙型肝炎，多数研发者的目标是开发出一系列直接作用于HCV病毒靶点的药物，逐步取代原有的非特异性的干扰素+利巴韦林的疗法，并希望组成针对HCV的丰富的联合用药方案(针对HCV的“鸡尾酒”)。
在新疗法的研究中，以HCV病毒的蛋白酶(NS3)抑制剂和复制酶(NS5B，NS5A)
抑制剂最受关注。它们是HCV生命过程中最关键的功能蛋白，通过特异的抑制剂对其活性加以阻断，是抑制HCV病原体增殖的最有效手段。
1.2.1 国际研发现状
国际研发中，蛋白酶抑制剂开发略快于复制酶抑制剂。在此领域，Vertex公司的Telaprevir和默克先灵的Boceprevir进展最快。这两个蛋白酶抑制剂已经率先完成临床试验并进入SFDA审批程序，预计最快可在2011年上市。此外，还有7个蛋白酶抑制剂开发进程紧随其后。
蛋白酶抑制剂上市后将给丙肝临床治疗带来一次变革，其后小分子抑制剂将逐步成为丙肝药物市场主流。Telaprevir和Boceprevir成为丙肝治疗新药的市场先锋。
复制酶抑制剂开发方面，目前主要有两种研发方向：(1)核苷类抑制剂，直接作用于复制酶催化位点;(2)非核苷类抑制剂，作用于复制酶的变构位点。两者均可有效抑制靶蛋白活性，在药效和安全性方面各有特色。通常认为第二类抑制剂安全性更佳，目前开发也最为广泛。国际研发进程最快的复制酶抑制剂已处于临床II 期阶段。其中，辉瑞公司的Filibuvir及Gilead公司的Tegobuvir(均为非核苷类抑制剂)等已经获得了较确切的临床疗效试验结果，其它公司的候选药物也开始迅速跟进。