上海医疗器械公司注册流程
引导语：在上海，注册一家医疗器械的公司都需要经过哪些流程，又有哪些材料是必须要准备的呢?小编为大家整理了相关内容，快来看看吧!
医疗器械公司注册流程
第一步：核名、核经营范围
上海已经逐步开通网上核名系统，也开放了名称数据库，因此企业可以线上线下两种渠道自行选择，并且填写《企业名称预先核准通知书》。
企业需要根据自己规划的.发展方向，确定经营范围，对于注册一、二、三类有明确的划分。
需要知道的是：注册一类医疗器械的公司相对简单，受到安全性有效性等因素影响，二类、三类医疗器械公司注册起来，流程相对繁琐，所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。
第二步：提交材料，等待审核
在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
第三步：办理一证三章
一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料，企业即可进行开户、核税、以及正式经营。
医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;如果委托给代理机构，则需要填写一份内资委托书。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照复印件(复印件都要加盖生产厂家盖章);
3、质量管理文件等;
4、提供3个以上医学专业或相关专业人员证书(医学相关专业，大专学历以上)、身份证明与简历;(注册三类的企业还需要提供验收员的相关信息)
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、经营的每个产品的产品注册证，注册登记表及附页;
7、某些特别类目需要提供员工的培训证明;
8、其它工商要求的相关材料;
注意：
在上海申请获得《医疗器械经营许可证》，需要代理公司和客户双方的密切配合，才可以最终顺利通过药检局的审核。
【上海医疗器械公司注册流程】相关文章：
2.上海公司注册流程