注册医疗器械公司流程及费用

时间:2020-09-25 18:12:10 公司注册 我要投稿

注册医疗器械公司流程及费用

  经营二、三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下:

注册医疗器械公司流程及费用

  一、上海医疗器械公司注册流程

  1、 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

  2、 在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

  3、 网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

  4、 提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

  5、 办理营业执照(三证合一的'营业执照)

  6、 刻章;

  办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

  二、医疗器械公司注册所需材料

  1、 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、 质量管理文件等;

  4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、 公司章程、股东会决议等;

  7、 财务人员身份证与上岗证;

  8、 其他相关材料;

  三、医疗器械公司注册费用

  1、 医疗器械企业经营许可证及场地费用:9000元(包括办公场地及仓库)。

  2、 注册公司费用:2000元。

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